摘 要：本设计是在查阅大量文献资料，并对国内外a-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊研究现状深入调研的基础上,依据实验室数据设计年产100吨a-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊的生产工艺。本设计采用枯草杆菌BF7658发酵生产α-淀粉酶、50 %乙醇提取回流提取山楂提取物，再将α-淀粉酶、山楂提取物和辅料配成囊心物与含2 %丙烯酸树脂Ⅱ号的乙醇溶液按重量比1∶4的比例配成喷雾液，进行喷雾干燥制成微囊。根据设定的年产100吨a-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊，计算全年所需α-淀粉酶21.298吨，山楂提取物13.890吨，丙烯酸树脂Ⅱ号7.400吨，乳糖38.892吨，预胶化淀粉10.186吨，碳酸钠5.556吨，羟甲基淀粉钠2.778吨。然后根据目标，对α-淀粉酶的生产工艺、山楂提取物提取工艺、肠溶微囊制备工艺过程进行物料恒算及α-淀粉酶的生产工艺、山楂提取物提取工艺过程进行能量恒算。得到了各个工艺过程中每个周期及全年原料的用量。本设计根据设计目标，对主要设备进行选型计算，得出了发酵罐、补料罐、反应釜、储存罐以及进料泵等关键设备的尺寸大小。
关键词：α-淀粉酶；山楂提取物 ； 肠溶微囊 ；物料恒算 ；能量恒算
ANNUAL OUTP UT OF 100 TONS A-AMYLASE-HAWTHORN EXTRACT INTESTINES DISSOLVING MILLIROD PRODUCTION PROCESS DESIGN
Abstract:：This design is in consulting a large number of literature at home and abroad, and a - amylase - hawthorn extract intestines dissolving millirod research status on the basis of investigation, according to the laboratory data design annual 100 tons of a - amylase - hawthorn extract intestines dissolving millirod production techniques. This design USES the bacillus subtilis BF7658 fermentation alpha amylase, 50 % ethanol extraction reflux extraction hawthorn extract, again will alpha amylase, hawthorn extract and accessories with objects and contain heart into capsule Ⅱ number 2 % acrylic resin of ethanol solution by weight ratio of 1:4, with spray liquid into made millirod spray drying. According to the annual set 100 tons of a - amylase - hawthorn extract intestines dissolving millirod, computational year-round 21.298 tons of alpha amylase needed 13.890 tons, hawthorn extract, acrylic resin, Ⅱ 7.400 tons, lactose 38.892 tons, pre gel starch sodium 10.186 tons 5.556 tons, hydroxyl methyl starch sodium 2.778 tons. And then based on the objectives, the alpha amylase production craft, hawthorn extract extraction technology, the intestines dissolving millirod materials preparation process of constant calculate and alpha amylase production craft, hawthorn extract extraction technology process of constant energy to calculate. Got each process each cycle and the dosage of annual raw materials. This design according to the design goal, selection of main equipment was calculated, pick, filling material cans, reaction kettle, storage tanks and feeding pump of the key equipment size.
Keywords ：Alpha amylase ； Hawthorn extract ； Intestines dissolving millirod ； Material constant calculate ； Energy constant calculate
设计项目：年产3000万粒α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产工艺设计
α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊是由α-淀粉酶、山楂提取物、辅料等为囊心物，丙烯酸树脂Ⅱ号(Eudragit Ⅱ)为囊材，经喷雾干燥法制成微囊。随着生物制药产业的快速发展，其生物化工的产品已经无所不在、无处不有。因此生物制药的化工生产工艺设计任务越来越重。生产工艺设计对生物制药公司的建设，车间的改造挖潜，小试或中试装置建立都具有极其重要的作用。也可以说，设计是生产的前导，是科研成果转化为工业化大生产的必经途径。
目 录 16000字
摘要…………………………………………………………………………………………1
关键词………………………………………………………………………………………1
1 前 言………………………………………………………………………………………2
1.1 概述………………………………………………………………………………2
1.2 设计任务书………………………………………………………………………3
1.2.1 设计项目：年产100吨a-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊的生产工艺设计…………………3
1.2.2 任务的来源………………………………………………………………3
1.3 本设计选题的目的和意义………………………………………………………5
1.4 课题研究的内容…………………………… …………………………………… 5
2 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微微囊生产工艺………………………………………… 5
2.1 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产工艺及其工艺流程图………………… 6
2.2 α-淀粉酶的生产工艺 …………………………………………………………6
2.2.1 原料处理………………………………………………………………… 7
2.2.2 菌种的选育及制备……………………………………………………… 7
2.2.3 诱变育种………………………………………………………………… 7
2.2.4 培养基的配制…………………………………………………………… 7
2.2.5 灭菌要点………………………………………………………………… 7
2.2.6 种子的扩大培养 …………………………………………………………8
2.2.7 α-淀粉酶的提取…………………………………………………………9
2.2.8 α-淀粉酶纯化 …………………………………………………………9
2.2.9 α-淀粉酶的生产工艺流程图……… …………………………………10
2.3 山楂提取物提取工艺……………………………………………………………10
2.3.1 山楂的前处理……………………………………………………………10
2.3.2 山楂提取工艺…………………………………………………………… 10
2.3.3 山楂提取物分离工艺……………………………………………………10
2.3.4 山楂提取物干燥工艺……………………………………………………10
2.3.5 山楂提取物提取工艺流程简图 …………………………… …………10
2.4 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊的制备工艺 ………………………………11
2.4.1 囊心物制备工艺…………………………………………………………11
2.4.2 料液制备工艺……………………………………………………………11
2.4.3 肠溶微囊干燥工艺………………………………………………………11
2.4.4 肠溶微囊工艺流程简图…………………………………………………12
2.5 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊鉴定包装工艺…………………………… 12
2.5.1 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊成品鉴定……………………………12
2.5.2 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊成品包装 …………………………12
2.5.3 标签和说明书的印刷要求………………………………………………12
3 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产工艺计算………………………………………13
3.1 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产过程中的物料衡算……………………13
3.1.1 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产工艺技术指标及基础数据……13
3.1.2 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产工艺物料恒算数据……………13
3.1.3 α-淀粉酶生产工艺物料恒算数据……………………………… ……14
3.1.4 山楂提取物提取工艺物料恒算…………………………………………16
3.1.5 肠溶微囊生产工艺物料恒算……………………………………………16
3.2 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产过程中的热量恒算……………………18
3.2.1 α-淀粉酶的生产工艺过程能量恒算…………………… ……………18
3.2.2 山楂提取物提取工艺能量恒算…………………………………………19
4 生产工艺主要设备选型及其……………………………………………………………22
4.1 α-淀粉酶发酵罐的选型………………………………………………………23
4.2 α-淀粉酶补料罐的选型……………………………………………………… 23
4.3 山楂提取物反应釜选型…………………………………………………………23
4.4 乙醇存储槽………………………………………………………………………24
4.5 泵…………………………………………………………………………………24
5 α-淀粉酶-山楂提取物肠溶微囊生产车间工艺布置 ………………………………24
5.1 车间厂房布置的原则和要求 …………………………………………………25
5.1.1 车间厂房平面布置………………………………………………………25
5.1.2 车间厂房立面布置………………………………………………………25
5.2 车间设备布置的原则和要求……………………………………………………25
5.2.1 车间设备布置的基本原则………………………………………………25
5.2.2 车间设备布置的基本要求………………………………………………25
6 结 论…………………………………………………………………………………25
参考文献…………………………………………………………………… ………………25
致谢 …………………………………………………………………………………………27
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